Cục quản lý Dược (Bộ Y tế): Đề nghị Dược Phúc Vinh thu hồi trên toàn quốc về Hoạt huyết dưỡng não

Theo Hữu Ước/Bestlife.net.vn | Thứ hai - 23/08/2021 03:35
Mới đây, trên Tạp chí Tài Chính doanh nghiệp Online có đưa tin, Cục quản lý Dược vừa yêu cầu thu hồi toàn quốc thuốc Viên nén bao đường Hoạt huyết dưỡng não của Công ty cổ phần dược Phúc Vinh vì không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng.
hoat huyet duong nao 1213 0817
Hoạt huyết dưỡng não của Dược Phúc Vinh do không đạt tiêu chuẩn chất lượng bị đề nghị thu hồi

Cụ thể, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã thông báo thu hồi toàn quốc viên nén bao đường hoạt huyết dưỡng não, SĐK: VD-30958-18, Số lô: 011120; NSX: 2/11/2020; HD: 1/11/2023 do Công ty Cổ phần dược Phúc Vinh sản xuất. Theo đó, thuốc này do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng, vi phạm mức độ 2.

Đồng thời, căn cứ Công văn số 90/TTKN-TCHCKHTC ngày 10/6/2021 gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 377/21/KNĐN ngày 10/6/2021 của Trung tâm kiểm nghiệm TP.Đà Nẵng, Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 7072/QLD-CL ngày 16/6/2021 về việc xử lý lô thuốc Viên nén bao đường Hoạt huyết dưỡng não (Cao đặc rễ Đinh lăng 150 mg; Cao khô lá bạch quả 20 mg), SĐK: VD-30958-18, Số lô: 011120; NSX: 02/11/2020; HD: 01/11/2023 do Công ty cổ phần dược Phúc Vinh sản xuất. Mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng. 

Cũng với đó, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Công ty cổ phần dược Phúc Vinh phối hợp với cơ quan kiểm tra chất lượng, cơ quan kiểm nghiệm thuốc Nhà nước tiến hành lấy 03 mẫu bổ sung và gửi mẫu đã lấy tới Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc Viện kiểm nghiệm thuốc TP.HCM để kiểm tra chất lượng đối với chỉ tiêu Định lượng.

Trước đó, vào ngày 13/7/2021, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã nhận được Công văn số 505/VKNTTW-KH của Viện kiểm nghiệm thuốc Trung ương gửi kèm phiếu kiểm nghiệm số 51Gt47 ngày 09/7/2021 báo cáo kết quả lấy mẫu bổ sung đối với lô thuốc Viên nén bao đường Hoạt huyết dưỡng não, Số lô: 011120; NSX: 02/11/2020; HD: 01/11/2023 nêu trên là không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng.

Do đó, Cục Quản lý Dược đã thông báo, thu hồi toàn quốc Viên nén bao đường Hoạt huyết dưỡng não (Cao đặc rễ Đinh lăng 150mg; Cao khô lá bạch quả 20mg), SĐK: VD-30958-18, Số lô: 011120; NSX: 02/11/2020; HD: 01/11/2023 do Công ty cổ phần dược Phúc Vinh sản xuất.

Qua đó, Cục Quản lý Dược yêu cầu trong vòng 02 ngày kể từ ngày ký Công văn này - Công ty cổ phần dược Phúc Vinh gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén bao đường Hoạt huyết dưỡng não và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

Sau đó, Công ty cổ phần dược Phúc Vinh gửi báo cáo thu hồi đến Cục Quản lý Dược trong vòng 18 ngày kể từ ngày ký Công văn này, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng sản xuất, số lượng phân phối, ngày sản xuất, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 11/2018/TT-BYT ngày 04/05/2018 của Bộ Y tế quy định về chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Song song với đó, Sở Y tế TP.Hà Nội cũng có trách nhiệm kiểm tra và giám sát việc Công ty cổ phần dược Phúc Vinh thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.

Được biết, trong thời gian qua ngành Y tế đã phát hiện nhiều những sai phạm liên quan đến chất lượng thuốc thông qua công tác kiểm tra, giám sát như hàm lượng không đúng với công bố; một số thuốc có chứa chất cấm, gây hại sức khỏe người dùng; tờ hướng dẫn sử dụng thuốc không cập nhật chống chỉ định và cảnh báo đối với các thuốc có chứa hoạt chất có thể tác động tiêu cực tới sức khỏe người dùng...      

Tổng số điểm của bài viết là: 0 trong 0 đánh giá

Click để đánh giá bài viết
Загрузка...
16/09/2021
Bệnh viện Quân y 175 tổ chức Lễ tiễn 15 bác sĩ, kỹ thuật viên tăng cường cho Bệnh viện điều trị Covid – 19 Quận Gò Vấp, tiếp nhận 20 học viên Trường...
23/09/2021
Hai phòng khám Tín Đức và Medic đã bị UBND phường Vạn Thắng, TP. Nha Trang, tỉnh Khánh Hòa để xuất xử phạt tổng cộng 60 triệu đồng vì vi phạm các quy...
24/09/2021
Công ty TNHH MTV Vắc xin và Sinh phẩm số 1 (Vabiotech), Bộ Y tế vừa công bố sản xuất thành công lô vaccine Sputnik V (Gam-COVID-Vac) đầu tiên tại Việt...
23/09/2021
Nano Covax của Nanogen đang nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3, đã được Hội đồng đạo đức thông qua, nhưng để được cấp phép vacicne này cần đạt yêu cầu...
20/09/2021
Bác sĩ Dư Tuấn Quy cho biết, khi trẻ mắc Covid-19 điều trị tại nhà chỉ nên dùng thuốc giảm đau, hạ sốt paracetamol, siro ho, orezol, không nên dùng...
17/09/2021
Dưới đây là 5 'mẹo' chữa Covid-19 phản khoa học được lan truyền rộng rãi mà Tổ chức Y tế thế giới (WHO) khuyến cáo mọi người cần tránh.
17/09/2021
Bệnh viện Nhân dân Gia Định đã điều trị khỏi và cho xuất viện 500 bệnh nhân COVID-19. Trong đó, bệnh nhân thứ 500 này là người bệnh bị suy hô hấp...
19/09/2021
Sáng 19/9, Hội đồng Đạo đức cho biết đến thời điểm hiện tại vẫn chưa có dữ liệu để đánh giá trực tiếp hiệu lực bảo vệ của vắc xin Nanocovax dựa trên...
15/09/2021
Mới đây, Trung tâm Công nghệ phòng, chống dịch Covid – 19 quốc gia cho biết việc ứng dụng khoa học công nghệ tới đây sẽ thừa kế hầu hết những giá trị...
23/09/2021
Văn phòng Chính phủ vừa có Công điện 6746/CĐ-VPCP truyền đạt chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính tới các Bí thư tỉnh ủy, thành ủy, Trưởng...

BÀI MỚI CẬP NHẬT

06:11 - 24/09/2021
Công ty Cổ phần Tập đoàn Yeah1 công bố báo cáo tài chính hợp nhất kiểm toán 6 tháng đầu năm với các con số thua lỗ không chênh lệch đáng kể so với báo cáo tự lập trước đó. Dù doanh thu tăng nhưng giá vốn quá cao đã bào mòn gần như toàn bộ lợi nhuận gộp của công ty.

Đọc nhiều nhất

Nên xem

09:15 - 10/06/2021
Ngày 10/6/2021, UBND TP Bảo Lộc (tỉnh Lâm Đồng) đã ra quyết định phạt tiền 7,5 triệu đồng đối với bà Lê Hoàng Ngọc Thy (42 tuổi, thường trú tại phường Linh Tây, TP Thủ Đức, TP.HCM) là chủ thẩm mỹ viện Minh Châu Asian (toạ lạc tại 42 Nguyễn Công Trứ, TP Bảo Lộc, tỉnh Lâm Đồng) vì có hành vi không chấp hành các biện pháp phòng dịch Covid - 19. 
Bạn đã không sử dụng Site, Bấm vào đây để duy trì trạng thái đăng nhập. Thời gian chờ: 60 giây